(总第74期)

　　为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2008年国家药品抽验计划，2008年上半年国家食品药品监督管理局组织对双黄连注射液、硝苯地平片（缓释片）进行了全国评价性抽验，对来氟米特原料药和制剂生产企业进行了专项监督检查，对一些重点品种进行了监督抽验。并将有关药品抽验情况公告如下：

　　一、全国评价抽验品种
　　2008年上半年国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对双黄连注射液和硝苯地平片（缓释片）进行了评价抽验。双黄连注射液全国共有注册药品批准文号18个，涉及18个生产企业，此次在流通领域抽到样品293批次，涉及12个生产企业，抽样覆盖面达到66.7%；硝苯地平片（缓释片）全国共有注册药品批准文号316个，涉及233个生产企业，此次在流通领域抽到样品591批次，涉及60个生产企业，抽样覆盖面为25.8%。上述两个品种分别经黑龙江省药品检验所和青海省药品检验所检验，全部符合标准规定。

　　二、“来氟米特”专项监督检查
　　2008年5月，对来氟米特原料药和制剂生产企业进行了监督检查和抽样工作。检查生产企业为：福建汇天生物药业有限公司、河北万岁药业有限公司、常州亚邦制药有限公司、苏州长征—欣凯制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂、大连美罗大药厂。本次监督检查共抽取来氟米特原料药样品8批，经中国药品生物制品检定所检验，福建汇天生物药业有限公司批号为071201、080101的来氟米特原料药不符合标准规定。

　　三、对重点品种的监督抽验
　　对17个重点品种进行了监督抽验，共抽验样品136批次。其中1个品种的3批次不符合标准规定。

　　附表：1．双黄连注射液、硝苯地平片（缓释片）评价抽验检验情况（略）
　　　　　2．来氟米特专项监督抽验品种检验情况
　　　　　3．重点品种监督检验不符合标准规定情况

附表2:

来氟米特专项监督抽验品种检验情况

附表3:

重点品种监督检验不符合标准规定情况